Matrix Requirements

Consacrez votre temps à la création d'appareils médicaux et non à la paperasse. Consultez le site de l'éditeur. Matrix Requirements aide les entreprises de dispositifs médicaux à gérer facilement et efficacement leur système de conception et de qualité. Ces produits vous facilitent la vie en gérant les exigences, les spécifications, les risques et les tests de vos appareils médicaux, en garantissant une traçabilité complète et en vous assurant que vous respectez toutes les règlementations de votre système qualité. Matrix Requirements GmbH est certifié ISO 13485 et ISO 27001. • MatrixALM - Gestion du cycle de vie de l'application pour les dispositifs médicaux : Cette solution ALM (Application Lifecycle Management) aide votre équipe à créer des appareils médicaux avec moins de stress. Au lieu d'écrire de gros documents Word et d'essayer de conserver des fichiers Excel pour la traçabilité et les risques, MatrixALM vous permet de mettre à jour les exigences des utilisateurs et du système. Les spécifications techniques, les tests, les résultats de test, les risques et tout ce dont vous avez besoin pour documenter votre conception peuvent également être créés de manière agile. Laissez toute votre équipe participer et bénéficiez d'une documentation à jour. Ce produit vous offre des processus de conception allégés et plus efficaces, une gestion des exigences, des risques, des tests et des modifications avec une traçabilité complète, un fichier d'historique de conception complet de votre produit et plus de temps pour vous concentrer sur la construction de votre appareil médical. • MatrixQMS - Système de gestion de la qualité pour les dispositifs médicaux : Cette solution QMS (Quality Management System) aide votre équipe à mettre en place un excellent système de qualité. MatrixQMS vous aide à combler le fossé entre les équipes d'ingénierie et le service qualité. Il permet à vos consultants RA/QA (Regulatory Affairs/Quality Assurance) de se concentrer sur les choses importantes. Ce produit vous offre un système de gestion de qualité et allégé, une traçabilité des exigences règlementaires aux processus et aux instructions de travail avec analyse automatisée des écarts, une prise en charge de votre manuel de qualité pour le marquage CE et/ou l'autorisation de la FDA (Food and Drug Administration) et une gestion des processus avec intégration de l'analyse des risques. Avantages de la solution : Matrix Requirements se consacre uniquement aux dispositifs médicaux et dispose d'une équipe compétente d'ingénieurs en dispositifs médicaux qui peuvent vous offrir une assistance en ligne rapide et efficace. Matrix Requirements GmbH est certifié ISO 13485 et ISO 27001. L'équipe se compose d'ingénieurs en dispositifs médicaux répartis dans des bureaux en Belgique, en Allemagne, en France, aux États-Unis et ailleurs. La solution convient aux grandes multinationales ainsi qu'aux startups. Une assistance gratuite est offerte pour l'installation et la configuration de sorte à adapter la solution à vos processus. Les applications sont hautement personnalisables pour répondre à tous vos besoins. En outre, en tant qu'entreprise dynamique et en croissance, l'éditeur ajuste ses produits en permanence en fonction des besoins sur vos marchés. Vous pouvez connecter Matrix à vos outils préférés : Github, Gitlab, Broadcom Rally, Phabricator, Slack, Jira, YouTrack, etc. Matrix Requirements fournit à l'ensemble de l'équipe un accès à la conception grâce à une solution simple et en ligne qui offre une meilleure visibilité et permet d'économiser du temps, créant ainsi de meilleurs produits en moins de temps. La solution optimise les connaissances de vos experts en assurance qualité, éliminant ainsi le besoin d'effectuer des tâches de documentation routinières. Matrix améliore l'efficacité, la sécurité et la vitesse d'exécution des projets et processus en éliminant la paperasserie. En outre, le logiciel garantit le succès de la certification grâce à une documentation cohérente et conforme. Le logiciel propose de nombreuses fonctionnalités, telles que la gestion des besoins, le module de risque, le module de test, la traçabilité, les modèles de projet prédéfinis ou personnalisables, la structure hiérarchique des données, la vérification de la traçabilité en direct, les pièces jointes, les commentaires de session, les rapports d'analyse de projet, les documents contrôlés, les modèles de documents, les signatures électroniques, le plug-in JIRA Clouds, les modèles de projet, etc. Rendez-vous sur le site web de l'éditeur. Vous souhaitez en savoir plus à ce sujet ? Inscrivez-vous pour une démo (en anglais, français, allemand ou néerlandais) sur le site web de l'éditeur. Vous pouvez également l'essayer gratuitement.